|
| |
Лучшие в своем
классе команды! |
| Разработка (Regulatory, IPDO, ANDA/ Pipeline) |
|
|
Основная составляющая процесса разработки дженерика – это скорость. Все острее и острее становится необходимость сократить время, за которое потребителю можно предложить более дешевый дженерик, при этом, не нарушив существующих стандартов и соблюдая требования интеллектуальной собственности. Около 200 наших исследователей работают над инновационными процессами и новыми методами рационализации производства, сокращением времени производственного цикла, объема отходов и потребления энергии и постоянным совершенствованием технологий.
«Рахна» - это подход к управлению проектами, который стимулирует процесс разработки наших продуктов. Этот подход обеспечивает гладкое протекание рабочего процесса, включающего выбор продукта, разработку модели синтеза в научно-исследовательских лабораториях, производство, регистрацию и, как конечный этап, получение досье на субстанцию.
Мы придаем особое значение применению самых новейших технологий в идентификации продуктов и структуры. Благодаря нашим научным сотрудникам, мы разработали процессы более чем для 100 молекул. Наши непревзойденные исследовательские навыки позволили нам значительно усовершенствовать и ускорить разработку процессов. |
|
Опыт в области многоступенчатого синтеза |
|
Проверенная способность в трансфере технологии из лаборатории через создание пилотной версии к коммерциализации. |
|
Разработка инновационных, рентабельных, экологически безопасных процессов |
|
Специализация в области определения комплекса мер, направленных на изоляцию, идентификацию и характеризацию примесей. |
|
Центральная техническая лаборатория процессов, чье оборудование позволяет разрабатывать и применять технологии полиморфизма и кристаллизации. |
|
Реализация модели управления проектами, позволяющая обеспечить скорейшее поступление препаратов на рынок. |
|
Выбрана Фармакопеей США для анализа и разработки монографий. |
|
Компания «Д-р Редди’c» стремится производить продукты высшего качества, соответствующие всем нормативным требованиям и ожиданиям клиентов. Мы строго соблюдаем стандарты cGMP (стандарты производства медицинской продукции), а также принципы и нормы Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (US FDA). Все наши предприятия успешно инспектируются Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (US FDA) и другими контрольными органами.
В нашей компании работает лучшая в своем классе команда специалистов по вопросам законодательства и нормативных актов. Мы обеспечиваем наших клиентов досье на субстанции и ГЛС. Мы подали досье на субстанции в США, Канаде, Европе, Турции, Корее, СНГ и многих других странах мира. Ряд наших продуктов также получили сертификат соответствия требованиям Европейской Фармакопеи.
Поддержка, которую мы оказываем клиентам по техническим и нормативно-правовым запросам, наша отзывчивость, надежность, индивидуальный подход и конфиденциальность значительно отличают нас от других компаний. Мы беспрестанно следим за новейшими мировыми разработками в области регулирования и активно сотрудничаем с организациями Фармакопеи, что дает нам разительное преимущество.
|
| |
|
|
|
|
|