Найз ® гель (Nise gel)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N012824/02-2001
Торговое название: НАЙЗ®
Международное непатентованное название (МНН): нимесулид
Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил)метансульфонамид.
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав: в 1 г геля содержится активное вещество - нимесулид 10 мг и
вспомогательные вещества. М-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль,
макрогол, изопропанол, карбомер-940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия
фосфат, вода, ароматизатор.
Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от
посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный
препарат (НПВП)
Код АТХ: М01АХ17

Фармакологическое действие
Найз гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы) Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы

(суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный
артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз,
остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение
связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
• Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного

аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
• дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
• беременность и период лактации.

С осторожностью

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность,
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойная
• сердечная недостаточность, «аспириновая» астма, артериальная гипертензия,
• сахарный диабет 2 типа, детский возраст до 7 лет.

Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на
область максимальной болезненности, не втирая 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может
варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции
пациента.
Максимальная дозировка - 5 мг/кг/сутки (30 г геля в сутки).
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета
кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение
препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие
системных побочных реакций, изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия,
изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности
«печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка
жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная
сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение
времени кровотечения.

Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами,
конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза с
дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином,
метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими
средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы
применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 20 г в тубу из ламинированного алюминия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Список Б.

Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель: "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд"
Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад.
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд"
127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 18 стр. 3
Тел. (095) 795-39-39, (095) 783-29-01, факс (095) 795-39-08

 

все продукты