Новиган ® (Novigan)

Торговое название: НОВИГАН® Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав: каждая таблетка содержит активные вещества - ибупрофен 400 мг, питофенон вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол,
кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза,
макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

Описание: круглые двояковыпуклые белые таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением NOVIGAN. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и спазмолитическое средство Код АТХ: М01АЕ51

Фармакологическое действие

Новиган® - комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, спазмолитическое и противовоспалительное действие. В состав препарата входят: нестероидный противовоспалительный препарат Ибупрофен; миотропное спазмолитическое средство Питофенона гидрохлорид (Кетон) и холиноблокирующее средство центрального и периферического действия Фенпивериния бромид (Амид).
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид - за счет холиноблокирующего действия оказывает
дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа. Основной компонент препарата Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания к применению Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика, альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов.
Головная боль, в том числе мигренозного характера, зубная боль.
Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах, невралгии, миалгии, тендините, бурсите, радикулите. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• «аспириновая» бронхиальная астма;
  выраженные нарушения функции печени и почек;
  заболевания зрительного нерва;
  закрытоугольная глаукома;
• острая «перемежающаяся» порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• гиперплазия предстательной железы;
• острая кишечная непроходимость, мегаколон;
  беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 16 лет).

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь. Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
По 1-2 таблетки до 4-х раз в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. При альгодисменорее - по 1 таблетке каждые 4 часа. Новиган целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды.
Максимальная длительность приема без консультации с врачом 5 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения. Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, НПВП-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения. Возможно развитие эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, кровотечение их желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны органов слуха - нарушение слуха, звон в ушах. Со стороны органов дыхания - одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделителъной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения:апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны зрения:обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты,рифампицин,трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск тяжелых токсических повреждений печени. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений). При взаимодействии с минералокортикостероидами, глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом может усиливать ульцерогенное действие с повышением риска кровотечений. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина. Антациды и холестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен ингибирует антиагрегантное действие малых доз ацетилсалициловой кислоты. При назначении одновременно с тромболитическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками -риск развития гиперкалиемии, другими нестероидными противовоспалительными средствами - повышается риск развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особые указания Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Прием препарата может «маскировать» симптомы острых заболеваний органов брюшной полости, требующих неотложной медицинской помощи.

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерной упаковке по 10 штук.
2, 10 или 20 блистеров упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

®- зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 194869.

Производитель:
"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд."
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39, 783-29-01
факс: (495) 795-39-08

все продукты