Направление Биологические препараты
Направление Биологические препараты становится глобальным игроком на рынке биоаналогов.
Руководствуясь целью ускорить доступ к инновационным лекарствам, компания производит комплексные биологические продукты, доступные для пациентов во всем мире.
На протяжении 20 лет компания Dr. Reddy’s занимается разработкой, производством и продажей биоаналогов для онкологии и иммунологии. Шесть биоаналогов компании уже доступны в Индии и на 25 развивающихся рынках. Двенадцать новых продуктов будут выведены в ближайшее время и смогут удовлетворить потребности пациентов во всем мире. Сбалансированный и диверсифицированный портфель поможет компании первой выводить биоаналоги на развитые рынки мира.
Производственные мощности
Команды направления Биологические препараты расположены в Хайдарабаде (Индия), Базеле (Швейцария) и Нью-Джерси (США). Производственное предприятие в Хайдарабаде одобрено ВОЗ и прошло аудиторские проверки нескольких регуляторных органов. Предприятие занимается производством фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Объединение двух производственных процессов на одном предприятии позволяет оптимизировать затраты и успешно осуществлять трансфер технологий производства субстанций и лекарственных средств.
Производственные мощности более 14 000 литров и несколько реакторов объемом 1 000 литров позволяют удовлетворять различные производственные потребности. У компании есть возможность производить вирусные вакцины и векторы, используемые для различных терапевтических целей.
Исследования и разработки
Исследованиями и разработками в компании занимается вертикально интегрированная команда, в которую входят высококлассные специалисты с разными компетенциями. Компания Dr. Reddy’s обладает большим опытом разработки биологических продуктов, включая моноклональные антитела, гликозилированные и пегилированные белки и гибридные рецепторы, а также возможность проводить исследования, отвечающие требованиям регуляторных органов США и Европы.
Продукция
Онкологические и иммунологические биологические препараты компании используют в терапии пациентов по всему миру.
Бизнес по производству биоаналогов является важной стратегической инициативой и вносит значимый в клад в развитие компании. В 2007 году Dr. Reddy’s вывел на рынок Индии первый в мире биоаналог ритуксимаба под торговой маркой Reditux.
Портфель направления формируют шесть продуктов, продаваемых в Индии и на 25 развивающихся рынках. Несколько продуктов в области онкологии и аутоиммунных заболеваний находятся на разных стадиях разработки и готовятся к глобальному выводу на развитых и развивающихся рынках, включая подачу досье на биологический продукт ритуксимаб. Компания продолжает наращивать производственные мощности для поддержки планов по выходу на глобальные рынки.
В декабре 2021 году Dr.Reddy’s заключил эксклюзивное партнерское соглашение с компанией Prestige BioPharma на поставку и продажу биоаналога трастузумаба в некоторых странах Латинской Америки и Юго-Восточной Азии. Это партнерство объединяет большой опыт компании Prestige BioPharma в области биоаналогов и коммерческие возможности и стремление к росту компании Dr. Reddy's, направленное на расширение ассортимента биологических продуктов, поставляемых на развивающиеся рынки.
В декабре 2022 года успешно завершилась фаза 1 исследования DRL_TC, биоаналога тоцилизумаба, были достигнуты первичные и вторичные конечные точки фазы исследования. В исследовании использовали подкожную форму для оценки фармакокинетической эквивалентности, безопасности и иммуногенности кандидата-биоаналога тоцилизумаба по сравнению с референтными продуктами. Предлагаемый биоаналог тоцилизумаба разрабатывается как для подкожного, так и для внутривенного введения.
Последние два десятилетия Dr. Reddy’s направлял инвестиции на изучение сложных белков, внутриклеточного метаболизма, модулирование механики клеточного производства и понимание элементов структуры и функций, важных для клинического применения, и накопил большой опыт, подтверждающий позитивное влияние высококачественных биоаналогов на состояние здоровья пациентов во всем мире.
Dr.Reddy’s способствует повышению доступности важных биологических продуктов для пациентов во всем мире, ведь «Здоровье не может ждать.